洁净室是厂房建设中重要的环节之一,其中洁净空调系统占有很大比例。因此,为了确保洁净厂房后期安全有效使用,安装调试后需要对空调系统进行确认和验证。确认空调系统的选择和安装,是否符合设计和技术要求,确认设备的运行性能,系统运行后的温度、湿度、尘粒数和沉降集落数符合要求。
洁净室空调系统的确认和确认分为事前确认、安装确认、运行确认。
(1)事前确认
检查设备制造商、价格、性能和设计参数是否符合设计、维护和其他要求,能否满足设计要求,价格是否合理。
(2)安装确认
检查并确认制冷机组(空调管道式机组)安装符合设计要求,设备数据和文件符合GMP管理要求。
洁净室安装:
①开箱确认:检查证件、说明书等文件是否齐全,装备的零部件是否与装箱单和合同一致,设备外观是否完整。
②空调、管道设备安装确认:电气安装是否符合设备要求,安装位置是否符合设备和设计要求,辅助设备是否连接到位。
③管道安装确认:检查管道材料、保温材料、安装密封性等,确认安装工艺符合规范要求。
④安装要求:
a、镀锌钢板的接合采用单缝或角缝,法兰与铆钉的镶边四角用环氧树脂密封剂密封。
b、管道不得水平接合,应尽量减少纵向接合。
c、底部宽度小于900mm的矩形管道不得纵向接缝密封,底部宽度超过900mm时应尽量减少接缝。
d、镀锌铆钉应用于铆钉法兰、加强架和零件。
e、法兰铆钉孔与螺栓孔之间的距离不得超过100mm。
f、清洗口和检查口的法兰垫片和密封垫片由厚度为4~6mm的闭孔海绵橡胶板制成。
g、不得使用空心铆钉,接头应尽量减少。
h、接缝为梯形或榫槽,应涂敷密封剂。严禁使用厚纸。
i、管道支撑吊架设置在保温层外,支撑吊架与管道之间设置垫片。为了避免法兰侧的固定孔,支撑吊架应安装在控制阀和其他部件上。
j、调节阀、蝶阀等调节附件应安装在便于操作的位置。
(3)操作确认书
试运行时,为了检查一个机组的运行情况,必须逐个启动空调管道式机组、空调供应机组、空调。独立工作正常,符合设计要求。
①系统运行要求:净化区允许的大粉尘数/m3≤350000(≥0.5μm)、≦20000(≧5μm)沉降菌≤10cfu/M,温度:18~28℃,湿度45%~65%。
②清洁区压力:不同等级的清洁区间≥5Pa,清洁区与室外间≥10Pa。
③系统测量与调试:测量风机风量和风压,根据动压流量比法调整系统风量平衡。如果吹扫空调系统测试失败,则必须重新调整清洁度以满足要求。风量调节后,应固定所有阀门,并在调节手柄上涂抹刻度标记。检查调整后的室内温度和湿度是否达到设计值。将各自动控制系统逐一投入运行,根据设计要求调整设定值,逐一检查其动作的准确性和可靠性,调整所有控制指标,使之符合设计要求。根据实际天气情况,使系统连续运行24小时以上,并对系统进行全面检查,调整和考核各项指标,各项指标符合设计要求合格。