生物制药洁净车间装修时的注意事项包括以下几点:
选址和布局:选择适当的地点进行洁净车间的建设,确保周围环境清洁、安静,远离污染源和强振动源。车间的布局要合理,人流、物流要分开,避免交叉污染。
墙面和地面:洁净车间的墙面和地面应采用易于清洁、不吸湿、不易积尘的材料,以减少微生物的滋生。墙面和天花板应光滑、平整,避免积尘和裂缝。地面应耐磨、防滑,并具有一定的耐腐蚀性。
通风和空调:洁净车间需要良好的通风和空调系统,以确保空气的清洁和适宜的温湿度。通风系统应配备高效过滤器,以去除空气中的微粒和微生物。空调系统应能调节温度、湿度和空气流量,以满足生产工艺的要求。
照明和电气:洁净车间的照明应充足,避免产生眩光和阴影。灯具应选用低能耗、高亮度的LED灯具,并配备合适的灯罩,以减少尘埃积聚。电气线路应隐蔽敷设,避免暴露在空气中,以减少尘埃和微生物的滋生。
给排水:洁净车间的给排水系统应畅通,水质应符合生产工艺的要求。水龙头应选用不易积垢、易清洁的类型,排水管道应选用耐腐蚀、不易生锈的材料。
消毒和清洁:洁净车间应定期进行消毒和清洁,以减少微生物的滋生。消毒剂应选择无残留、无刺激、无腐蚀性的产品,并按照说明书正确使用。清洁工具应干净、无污染,并存放在指定的位置。
个人卫生:进入洁净车间的员工应遵守个人卫生规定,如穿着整洁的工作服、戴口罩、勤洗手等。工作服应选用不吸湿、易清洗的材料,并定期进行消毒处理。
工艺设备:洁净车间内的工艺设备应选用符合生产工艺要求的材料和结构形式,并按照规定进行安装和调试。设备的维护和保养应定期进行,以保证设备的正常运行和使用效果。
验证和记录:洁净车间的建设和运行需要进行严格的验证和记录,以确保符合相关法规和标准的要求。验证报告应包括车间的平面布局、装修材料、通风系统、空调系统、照明系统、电气线路、给排水系统等方面的检测数据和评价结果。记录应包括车间的日常运行记录、消毒清洁记录、员工健康检查记录等。
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